【認證內容介紹】

醫療器械去往歐盟國家，取得CE-MDR認證即可銷售，其常規測試標準有EN 60601-1，60601-1-2，61010-2-101，61326-1等通用標準以及其它涉及到的專用標準；
美國市場是由FDA管控，測試標準為IEC 60601-1,60601-1-2,61010-1,61010-2-101，61326-1等通用標準和對應專用標準。與歐洲標準的版本有所不同。
而其它國家也有針對醫療器械的注冊要求，通常情況下，大部分國家認可醫療CB證，CB報告可用于韓國、俄羅斯、沙特、阿根廷等各國醫療注冊。

 Nemko醫療認證機構可提供醫療CB、N-mark、NRTL、FCC ID認證，CE、FDA、ROHS、GB測試報告，MDR的CE NB與DNV合作，為您提供專業的醫療認證測試服務。

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更新時間：2019/7/8 13:58:34